無塵室車間要想維持一個好的辦公環(huán)境,就必須做好清潔。
潔凈車間分為生物潔凈車間和非生物潔凈車間兩種。生物潔凈車間是潔凈車間的其中一項用途,除此之外潔凈車間還廣泛的應(yīng)用于電子、醫(yī)藥、精密機械、精密化學(xué)、醫(yī)療等專業(yè)。非生物生產(chǎn)車間使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時開啟,檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數(shù)器,在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5~1小時之后進行,為避免人為造成的污染,靜態(tài)測試時車間內(nèi)僅限兩人。
那我們又應(yīng)該怎么做好無塵室車間的清潔呢?可以從以下幾個方面進行:
1、微生物含量的控制
控制車間環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施,其過濾效率可以達到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。生產(chǎn)中車間內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%,以破壞有利于細菌的生長條件,加之消毒液的清潔消毒,環(huán)境控制效果令人滿意。
關(guān)于日常消毒液消毒,每天生產(chǎn)結(jié)束后,用75%乙醇或2%新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門窗、墻壁等,用3%~5%的來蘇兒對地面擦拭消毒。
每3天生產(chǎn)結(jié)束后,用75%乙醇或2%新潔爾滅溶液對潔凈車間內(nèi)所有設(shè)施表面及頂棚、照明等表面進行擦拭消毒, 3%~5%的來蘇兒對地面進行消毒,目的是殺死因生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的細菌繁殖體,控制潔凈車間內(nèi)微生物含量。
2、甲醛氣體滅菌技術(shù)
甲醛熏蒸不僅對不易殺死的霉菌有很好的滅菌效果,而且對環(huán)境中的細菌芽孢殺滅效果較好。甲醛熏蒸操作需要注意:先保證車間室溫達到35℃以上、相對濕度在60%以上;其次要保證甲醛用量達到房間體積10克/立方米的比例;另外,房間消毒時間不少于12小時;特別值得提醒的是在甲醛置換前用同比例的氨水進行中和,這樣將最大限度地減少對人體的危害以及對環(huán)境的污染。為了防止細菌對甲醛產(chǎn)生耐藥性,可以用臭氧進行交替效果會更好。
3、浮游菌落微生物控制的另一個措施就是環(huán)境消毒和產(chǎn)品滅菌,環(huán)境消毒常見的包括臭氧殺菌、紫外燈照射、甲醛熏蒸等周期性的清潔,具體采用哪種要考慮生產(chǎn)工藝及人員安全管理的操作可行性。另外,目前應(yīng)用于GMP制藥醫(yī)療、食品飲料加工等無菌產(chǎn)品的滅菌方法,則主要有3種:
①輻射滅菌,經(jīng)證明對產(chǎn)品質(zhì)量不產(chǎn)生影響的才可采用輻射滅菌,且要符合法規(guī)及注冊批準(zhǔn)的要求,輻射滅菌要經(jīng)過驗證,包括輻射劑量、輻射時間、包裝材質(zhì)、裝載方式等,要有措施防止已輻射和未輻射產(chǎn)品混淆,需在規(guī)定時間內(nèi)達到總的輻射量。
②熱力滅菌包括濕熱滅菌和干熱滅菌。在生產(chǎn)和驗證過程中,采用自控和監(jiān)測系統(tǒng)的,每次滅菌應(yīng)記錄滅菌過程的時間和溫度曲線。應(yīng)該有措施避免已滅菌產(chǎn)品在冷卻過程中接觸冷卻介質(zhì)而被污染。滅菌柜腔室內(nèi)的空氣應(yīng)保持循環(huán)和正壓,阻止非無菌空氣進入,對進入的空氣使用高效過濾器凈化。
③環(huán)氧乙烷滅菌,同樣需經(jīng)驗證對產(chǎn)品質(zhì)量不產(chǎn)生影響的才可采用環(huán)氧乙烷滅菌,且要符合法規(guī)及注冊批準(zhǔn)的要求。針對不同的產(chǎn)品物料所設(shè)定的排氣條件和時間,保證所有殘留氣體及反應(yīng)物降至合格的限度,要確認包裝材料性質(zhì)和數(shù)量對滅菌效果的影響,保證滅菌氣體和微生物直接接觸。應(yīng)記錄滅菌過程的溫濕度、壓力、時間、環(huán)氧乙烷的濃度和總消耗量。
合景凈化是合景盛世集團的核心業(yè)務(wù)之一,業(yè)務(wù)主要涵蓋GMP潔凈無塵車間建設(shè)、恒溫恒濕環(huán)境實驗室建設(shè)、冷藏冷庫與制冷工程項目建設(shè)、中央空調(diào)與通風(fēng)凈化工程建設(shè)、智能化自控系統(tǒng)項目等與之相關(guān)的室內(nèi)環(huán)境及健康空氣系統(tǒng)工程的設(shè)計與施工。
合景凈化扎根凈化行業(yè)20年,集設(shè)計、施工、調(diào)試、售后為一體,是中國凈化工程行業(yè)3A企業(yè)。擁有國家壹級建筑工程承包、凈化施工貳級、安全許可證等等相關(guān)權(quán)威資質(zhì)。堅持以科技為向?qū)В再|(zhì)量為準(zhǔn)則,以客戶滿意為宗旨,嚴(yán)格遵守ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)劃》以及GMP專業(yè)規(guī)范要求,為客戶量身定制優(yōu)質(zhì)環(huán)境及健康空氣系統(tǒng)的全方位解決方案。
在20年的發(fā)展歷程中,合景凈化凝聚了一支實操經(jīng)驗豐富、工藝優(yōu)良的資深技術(shù)服務(wù)團隊,成功助力1000+企業(yè)完成高標(biāo)準(zhǔn)的潔凈工程建造。目前,我們的技術(shù)和工藝已廣泛應(yīng)用于微電子工業(yè)、半導(dǎo)體制造業(yè)、精密電子工業(yè)、光學(xué)光電工業(yè)、GMP生物技術(shù)、PCR實驗室、GMP制藥與醫(yī)療器械行業(yè)、食品與保健大健康行業(yè)、化妝品日化行業(yè)、新能源工業(yè)、航天航空等等各種科技領(lǐng)域。
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